實驗室建好了，儀器設(shè)備也買齊了，但是招進來的技術(shù)人員對資質(zhì)認定一竅不通，導致資質(zhì)認定工作一籌莫展；再加上技術(shù)人員數(shù)量有限，那資質(zhì)獲取的工作可能就痛苦而漫長了。怎么辦？
一、實驗室裝修和功能布局
實驗室的功能布局都大差不離，要具備接樣、樣品儲存、樣品處理、樣品檢測、檢測稱量、試劑存儲等功能分區(qū)（注意，這里提到的僅僅是功能分區(qū)，如果實驗室的面積足夠大，可以將這些功能分區(qū)轉(zhuǎn)變?yōu)?**室，例如：用于樣品存儲的樣品室、用于檢測稱量的天平室和用于試劑存儲的藥品室等等；但如果實驗室面積有限，以上提到的某些功能分區(qū)可以設(shè)備或設(shè)施的形式體現(xiàn)，例如用于樣品存儲的樣品柜和用于試劑存儲的藥品柜等等）。

檢測領(lǐng)域的側(cè)重點不同，功能分區(qū)的側(cè)重點也不同。在此提醒一下，實驗室的功能分區(qū)除了要滿足準則要求外，還要根據(jù)實際檢測流程設(shè)計最佳實驗路線，考慮到技術(shù)人員實際使用的便利性，例如藥品室、樣品室和天平室盡量在距離上近些，因為稱量操作大多發(fā)生在技術(shù)人員領(lǐng)取完藥品和樣品后即刻進行。
實驗室早一天獲得資質(zhì)就可以早一天賺錢，建議一面進行實驗室裝修，一面著手儀器設(shè)備采購。
二、CMA資質(zhì)認定咨詢
崗位設(shè)置：法人、最高管理者、質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員、標準物質(zhì)管理員、檢驗員、設(shè)備管理員、試劑及耗材管理員、樣品管理員、檔案管理員、抽樣員等崗位（實驗室根據(jù)自身的規(guī)模大小，選擇一人一崗，或一人多崗）。建議聯(lián)系咨詢公司，咨詢公司全程跟蹤，給出詳細計劃，計劃是最有效的指揮棒，具體如下：

? ***實驗室資質(zhì)認定日程計劃表

序號	工 ???作 ???內(nèi) ???容	計劃完成時間	實驗室配合要求	備 ??注
1	推行前準備及體系文件編制	咨詢開始啟動至第一個月末		以咨詢?nèi)藛T為主，實驗室人員充分配合
1.1	成立認證認可領(lǐng)導小組，指定對接負責人，明確任務(wù)，統(tǒng)一思想		全體人員參加
1.2	培訓和體系結(jié)構(gòu)設(shè)計		質(zhì)量負責人參加
1.2.1	培訓實驗室認證認可基礎(chǔ)知識		準備培訓的場所、教材，全員或全體人員參加；
1.2.2	認證認可相關(guān)準則及特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明		準備培訓的場所、教材，全體人員參加；
1.2.3	質(zhì)量方針、目標的確定		管理層參加
1.2.4	組織架構(gòu)的完善
1.2.5	體系結(jié)構(gòu)設(shè)計：分析實驗室運作過程，確定要素流程及展開要素，成立文件編寫小組，對文件編寫人員進行培訓		準備培訓的場所、教材，文件編寫人員參加；
1.3	質(zhì)量手冊、程序文件編制、審查和修改		主要干部參加
1.3.1	完成質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)表單的初稿		考慮與原有體系文件的相融性
1.3.2	將初版體系文件交領(lǐng)導小組成員、各部門負責人，由其對文件提出修改意見
1.3.3	完成后將意見匯總，給咨詢?nèi)藛T修改		檔案管理員參加
1.3.4	第一次修改版體系文件電子版成型
1.3.5	體系文件排版打印，做好文件發(fā)行前的準備，包括簽字、復印、蓋章、填寫發(fā)放登記表
2	準備參加能力驗證、測量審核或?qū)嶒炇议g比對	第一個月中旬	實驗室應(yīng)積極關(guān)注CNAS相關(guān)能力驗證、測量審核計劃	以實驗室人員為主
3	作業(yè)指導書編寫培訓及編寫	第二個月中旬	收集相關(guān)技術(shù)標準、操作說明書等	以實驗室人員為主
3.1	根據(jù)認證認可準則要求及實驗室實際情況，列出需編寫的作業(yè)指導書的清單		主要干部參加
3.2	將需要編寫的作業(yè)指導書分配至相關(guān)責任人，由責任人負責編寫		相關(guān)崗位人員參加
3.3	跟蹤各部門作業(yè)指導書的完成情況		各部門負責人
3.4	完成作業(yè)指導書初稿		各部門負責人
4	作業(yè)指導書定稿	第二個月末	以質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人為主，文件發(fā)布由檔案管理員完成	以實驗室人員為主
4.1	對初稿進行審查，對不符合要求的提出整改意見
4.2	經(jīng)確認后由發(fā)布
5	基礎(chǔ)知識與技能培訓	第二個月末
5.1	方法確認培訓		檢測人員參加	咨詢?nèi)藛T上門授課
5.2	數(shù)據(jù)處理培訓
5.3	質(zhì)量控制培訓
5.4	實驗室安全培訓
5.5	儀器設(shè)備維護保養(yǎng)培訓
6	體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件及其相關(guān)表單）的正式發(fā)布	第二個月末
6.1	召開文件發(fā)布說明會		需實驗室高層管理者參加	以咨詢?nèi)藛T為主，實驗室人員充分配合
6.2	向?qū)嶒炇胰w人員提出質(zhì)量管理體系運行的要求		全體人員參加
6.3	分配質(zhì)量管理體系中各部門、各崗位要開展的具體工作
6.4	將質(zhì)量手冊、程序文件發(fā)放到各部門		檔案管理員
7	體系文件培訓和運行指導	第三個月上旬
7.1	對全體人員進行管理體系文件實施前的培訓		全體人員參加	以咨詢?nèi)藛T為主，實驗室人員充分配合
7.2	對每個部門需開展何項工作進行指導
7.3	列出實驗室認證認可需完成的工作清單和完成時間		質(zhì)量負責人
7.4	將以上任務(wù)分配，責任到人			以實驗室人員為主
7.4.1	建立人員檔案、設(shè)備檔案		檔案管理員、設(shè)備管理員
7.4.2	建立試劑耗材臺賬、標準物質(zhì)臺賬		試劑耗材管理員
7.4.3	四類人員的資格確認及上崗授權(quán)		技術(shù)負責人
7.4.4	建立受控文件一覽表		檔案管理員
7.4.5	對供應(yīng)商進行評價建立合格供應(yīng)商名錄		檔案管理員
7.4.6	建立儀器設(shè)備檢定/校準，期間核查計劃		設(shè)備管理員
7.4.7	根據(jù)擬開展的項目，按照標準方法要求，進行方法確認（除簡單指標外，所有參數(shù)須都進行方法確認）		檢測人員
7.4.8	按照完整的檢測流程（采樣-接樣-樣品登記-樣品發(fā)放-樣品檢測-記錄整理-檢測報告）進行檢測，并出具典型檢測報告
8	初期運行情況檢查	第四個月上旬	質(zhì)量負責人	以實驗室人員為主，如有問題隨時與咨詢?nèi)藛T溝通，如有必要咨詢?nèi)藛T上門服務(wù)
8.1	對試運行的各項工作進行檢查；
8.2	對不符合要求提出整改期限，要求其在兩周內(nèi)完成整改
8.3	對完成情況進行確認
9	量值溯源知識和計量基礎(chǔ)知識的培訓及輔導	第四個月中旬
9.1	量值溯源知識和計量基礎(chǔ)知識的培訓		相關(guān)人員參加
9.2	檢查量值溯源的完成情況		設(shè)備管理員負責	以實驗室人員為主
9.3	檢定/校準證書的確認
10	根據(jù)實際情況，進行測量不確定度評定的培訓和指導	第四個月中旬
10.1	測量不確定度培訓		檢測人員參加	咨詢?nèi)藛T上門培訓
10.2	分配測量不確定度評定任務(wù)，明確項目和時間		技術(shù)負責人	以實驗室人員為主
10.3	跟蹤測量不確定度完成進度
10.4	對測量不確定度的評定情況進行確認
10.5	測量不確定度評定資料歸檔		檔案管理員
11	實驗室內(nèi)審員培訓	第二個到第四個月		外出參加培訓
12	體系改進與技能培訓	第四個月下旬
12.1	不符合項培訓		質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、質(zhì)量監(jiān)督員、內(nèi)審員等	咨詢?nèi)藛T上門培訓
12.2	糾正及糾正措施培訓
12.3	預防措施培訓
12.4	質(zhì)量監(jiān)督培訓
12.5	實施日常質(zhì)量監(jiān)督		質(zhì)量監(jiān)督員	以實驗室人員為主，咨詢?nèi)藛T給與指導
12.6	質(zhì)量監(jiān)督記錄的審查
12.7	質(zhì)量監(jiān)督開出不符合項的整改驗證
13	內(nèi)部審核策劃	第四個月下旬
13.1	編寫內(nèi)審年度計劃及實施計劃		質(zhì)量負責人、內(nèi)審員	咨詢?nèi)藛T給與指導
13.2	編寫檢查表
14	內(nèi)部審核實施	第五個月上旬		咨詢?nèi)藛T全程跟蹤指導
14.1	召開首次會議		全體人員參加，內(nèi)審員實施
14.2	分組進行審核
14.3	召開末次會議
14.4	提出內(nèi)審不合格項報告
14.5	分析原因，提出糾正措施，交內(nèi)審員進行確認
14.6	跟蹤內(nèi)審不合格項的整改情況
14.7	提交內(nèi)審總結(jié)報告
15	管理評審策劃	第五個月下旬
15.1	編寫管理評審計劃		質(zhì)量負責人	咨詢?nèi)藛T指導
15.2	發(fā)放管理評審通知
16	管理評審實施	第五個月下旬	實驗室管理層參加	以實驗室人員為主，咨詢?nèi)藛T全程跟蹤
16.1	各部門準備管理評審輸入
16.2	召開管理評審會議
16.3	實施管理評審提出的改進
16.4	確認改進效果；
16.5	提交管理評審報告
17	編寫及提交認證認可申請書	第五個月末	以實驗室人員為主
18	模擬評審	評審前兩周	實驗室全體人員參加	至少兩位專家，到現(xiàn)場進行模擬評審
18.1	按照外審步驟，模擬現(xiàn)場評審
18.2	提出預審不合格項整改要求
18.3	完成整改
19	評審前培訓	評審前一周
19.1	實驗室認證體系評審前宣貫動員		全體人員參加	咨詢?nèi)藛T上門培訓
19.2	評審應(yīng)對技巧培訓
19.3	授權(quán)簽字人考核培訓		授權(quán)簽字人參加
20	現(xiàn)場評審前準備工作的確認		確認是否收到評審通知
21	認證機構(gòu)正式評審
21.1	現(xiàn)場評審		后勤部門安排評審人員食宿
21.2	組織對現(xiàn)場評審不合格項的整改		相關(guān)責任人員	咨詢?nèi)藛T指導
21.3	現(xiàn)場評審不合格項整改確認、歸檔并提交評審組長		質(zhì)量負責人
22	獲取證書			雙方配合關(guān)注獲證情況

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